Welche Nutzung gestattet die Biobankeinwilligung?

Zentrale Biobank / UMG Sammlung

Die Einwilligung zur Spende, Einlagerung und Nutzung von Bioproben sowie zur Erhebung, Verarbeitung und Nutzung von Daten in der Biobank der Universitätsmedizin Göttingen (auch "Biobankeinwilligung" genannt), bestehend aus Einwilligungserklärung und zugehöriger Patient*inneninformation, gestattet die breite Nutzung von Bioproben und Daten für die medizinische Forschung und darf ausschließlich im Kontext der UMG-eigenen Bioprobensammlung ("UMG Sammlung") verwendet werden. Rechtsgrundlage der Bioproben- und Datenverarbeitung bildet hierbei die freiwillige und informierte Einwilligung des*der Patient*in (vgl. Art. 6 Abs. 1 Buchst. a) sowie Art. 9 Abs. 2 Buchst. a) der Europäischen Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO)).

Die Biobankeinwilligung nutzende Forschungsvorhaben dienen im Allgemeinen der Verbesserung der Vorbeugung, Erkennung und Behandlung von Erkrankungen. Eine Verwendung der Bioproben und Daten im Rahmen der Entwicklung biologischer Waffen oder zur Erreichung diskriminierender Forschungsziele ist grundsätzlich ausgeschlossen. Unabhängig von den verwendeten Einwilligungsdokumenten bedarf es im Vorfeld eines jeden Projektes der Bewertung durch eine unabhängige Ethik-Kommission.

Auf o.g. Grundlage gewonnene Bioproben und/oder Daten können u.a. für folgende Zwecke genutzt werden:

• Genetische Untersuchungen (auch der gesamten Erbsubstanz),
• Forschung durch Dritte (Universitäten, Forschungsinstitute und forschende Unternehmen),
• Projekte in Ländern, bei denen von der Europäischen Kommission kein angemessenes Datenschutzniveau festgestellt wurde (sofern diesem optionalen Punkt ausdrücklich zugestimmt wurde).

Nachdem Ihre Klinik durch die Zentrale Biobank in die UMG Sammlung integriert wurde, können die zuvor genannten Dokumente für die regelhafte Aufklärung Ihrer Patient*innen zum Einschluss in die UMG Sammlung genutzt werden.

UMG-intern stehen Ihnen die Einwilligungsdokumente der Biobankeinwilligung anschließend, auch bei Nutzung eines freien Accounts, im Qualitätsmanagementsystem roXtra zur Verfügung.